Brasil y nuestro país, debido a su experiencia en investigación clínica en virus respiratorios, sus recursos humanos de primer nivel y su capacidad operativa, era uno de los seleccionados para las pruebas clínicas de una vacuna contra la enfermedad de covid-19 desarrollada por el laboratorio Pfizer y la compañía alemana BioNTech.
Brasil ya inició dos estudios fase 3 y está terminando de reclutar a los voluntarios. Argentina, lanzará esta semana un sitio en internet para que quienes deseen participar, se inscriba. Chile, pese a que hace dos semanas firmó un convenio, aún no inicia.
Argentina anunció esta semana que realizarán los ensayos de la vacuna que está desarrollando el laboratorio Pfizer, a quien la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, su sigla en inglés) le aprobó dos vacunas experimentales contra el coronavirus desarrolladas conjuntamente con la firma biotecnológica alemana BioNTech .
Según el ministro de Ciencia, Andrés Couve, “las ventanas para realizar ensayos clínicos dependen de una serie de factores, principalmente de la existencia de un brote activo y de la realidad de los países en detección y trazabilidad”
Habiendo ya pasado con éxito el examen de seguridad y toxicidad en Alemania y Estados Unidos, y habiendo a su vez recibido la aprobación de la FDA (Food and Drugs Administration, institución regulatoria como acá lo es la ANMAT), se avanza ahora hacia una fase de evaluación de efectividad.
Para esta próxima etapa, la vacuna se realizaría en un rango de 18 a 80 años, en personas voluntarias que no se hayan infectado, salvo personas que tengan un cáncer en evolución que se estén tratando y mujeres embarazadas. Según Fernando Polack, investigador principal del estudio que se realizará en Argentina de la vacuna, apuntan primero a los trabajadores esenciales, sobre todo a la población de salud, y luego se ampliaría.
Para quienes quieran ser voluntarios en las pruebas, Polack informa que deben escribir un mail a voluntarios@argvacunacovid.com y desde allí los derivarán a la página web definitiva para inscribirse.
“Para la Argentina esto es la posibilidad de tener datos argentinos sobre una vacuna, que si funciona, la vamos a necesitar. Que nos elijan es un reconocimiento a los científicos en la Argentina, a los médicos en la Argentina”, finalizó.
¿Qué significa ser de los países seleccionados para realizar ensayos clínicos? ¿Qué beneficios nos aporta? Cuando la vacuna esté finalmente lista y si muestra buenos resultados, además de algunas ventajas en los procesos de compra y distribución, el país podrá colocarse en un lugar de preferencia al momento de disputar el acceso a las dosis necesarias, algo que podría suceder, según estiman los expertos, para principios del 2021.
El médico infectólogo explica que las personas no van a enfermarse por aplicarse la vacuna sino que prepara al sistema inmune para que arme su defensa ante lo que puede venir”, específicamente “le pasa al cuerpo el código genético, la clave para que arme defensas: el cuerpo percibe una pequeña porción de ARN viral, y empieza a generar defensas”.
Como cualquier otro ensayo de este tipo, las personas reciben la vacuna o bien un placebo: “El tema es ver cuántas de estas personas que recibieron la vacuna se enferman de coronavirus en la vida normal comparado con cuántos de los que recibieron el placebo. Si la vacuna baja el número de enfermos, para noviembre tendremos una respuesta y se podrá proceder a evaluar esa licencia de la vacuna y suministrar sucesivamente a la población“
